AI MEDICAL
El manual farmacéutico para la IA
La Agencia Europea de Medicamentos y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. han acordado 10 principios para el uso de la IA en el desarrollo de medicamentos.
Esta orientación surge en un contexto donde el uso de IA en biopharma crece rápidamente, impactando áreas como el descubrimiento de fármacos, ensayos clínicos, fabricación y monitoreo de seguridad.
Normas para el desarrollo de medicamentos
Los reguladores afirman que estos principios influirán en futuras directrices sobre IA en EE. UU. y la UE, además de ayudar a establecer estándares internacionales.
Se aplican a sistemas de IA en cualquier etapa del ciclo de vida de un medicamento.
El núcleo del marco es la idea de que la IA debe ser centrada en el ser humano, alineada éticamente y construida con un enfoque basado en riesgos que refleje su uso.
Los sistemas deben cumplir con los estándares legales, técnicos, científicos, de ciberseguridad y regulatorios existentes, y contar con controles rigurosos sobre la calidad de datos, privacidad y documentación.
Pruebas y monitoreo continuo
Antes de su implementación, las herramientas de IA deben ser evaluadas en cuanto a rendimiento e interacción humano-IA.
Una vez en uso, deben ser monitoreadas y revisadas regularmente para asegurar que sigan siendo adecuadas.
Los reguladores también enfatizan que los resultados de la IA deben comunicarse en un lenguaje claro y accesible para profesionales y pacientes.
Resumen:
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Los reguladores de EE. UU. y la UE están alineando el uso de la IA en el desarrollo de fármacos.
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El enfoque se centra en la gestión de riesgos, transparencia y supervisión continua.
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La inversión en IA por parte de biopharma sigue acelerándose a través de acuerdos y adquisiciones.
Prohibición de cajas negras
El Comisionado Europeo de Salud y Bienestar Animal, Olivér Várhelyi, expresó que estos principios representan un primer paso en la cooperación renovada entre la UE y EE. UU. en nuevas tecnologías médicas, buscando apoyar la innovación mientras se mantienen altos estándares de seguridad para los pacientes.
El ritmo de adopción de IA se refleja en recientes acuerdos en la industria. Iktos se ha asociado con Servier y Pierre Fabre, mientras que Insilico Medicines colabora también con Servier.
GSK ha anunciado asociaciones con Noetik y Helix, y AstraZeneca ha adquirido Modella AI para llevar el desarrollo de IA internamente.
Si tan solo tuviéramos un manual para los deepfakes… – MV
